▲小鼠病理學與行為學實驗示意圖

阿茲海默症經常伴隨著腦部免疫細胞過度活化。陽明交大與校友合作研發口服免疫調節藥物,已完成第一期臨床試驗,可望替阿茲海默症患者帶來新曙光。

腦內的微膠細胞—一種中樞神經系統中的免疫細胞—偵測到病原體或有害物質時,會啟動免疫發炎反應,以防止危害生命。但近年的研究發現,一些異常的微膠細胞反而過度活化免疫發炎反應,是造成神經損害及退化的重要原因之一,進一步惡化阿茲海默症。這樣的發現開啟了免疫療法治療阿茲海默症的契機。

陽明交大與校友成立的安立璽榮生醫合作,成功研發一款新的口服免疫調節藥物,在腦科學研究所特聘教授蔡金吾的動物試驗中,發現這款藥物能有效抑制腦部微膠細胞活化,減少其對神經細胞的傷害。研究團隊每日餵食小鼠2次,一個月後再利用小鼠病理學與行為學來評估小鼠神經細胞損害,最後發現此藥物能有效改善神經退化的症狀。

蔡金吾表示,阿茲海默症是最常見的神經退化性疾病,也是高齡化社會非常重要的問題,其伴隨的失智與情緒的變化,往往讓患者與照顧者難以忍受身心的煎熬。而目前幾乎沒有真正有效的治療方式,運用免疫調節療法來治療阿茲海默症具有極大的潛力。

這項免疫調節口服藥,來自於陽明交大校友,同時也是安立璽榮生醫創辦人陳泓愷的研發成果。陳泓愷於陽明交大取得醫學系學士、微生物及免疫學博士,先後任職於加州大學舊金山分校、葛蘭素史克藥廠、生物技術開發中心,於2017年創設安立璽榮生醫,其後並與陽明交大簽訂產學合作計畫,投入神經退化疾病免疫療法的新藥研發。

由於一期臨床試驗的成果,也讓這款藥物獲得美國阿茲海默協會Part the Cloud計畫資助,將展開第二期臨床試驗。在今年來自世界頂尖學研及製藥機構的 6 個位獲獎團隊者中,這款口服藥是唯一來自亞洲的獲獎者。

安立璽榮臨床開發執行副總裁段曉華表示,藥物在一期臨床試驗中展現了非常好的安全性,接下來將在2023年初啟動二期臨床試驗。如果順利可展開大規模臨床試驗,期待為廣大的阿茲海默症患者帶來治療的新希望。