面對AI時代的浪潮，世界各國均致力於以創新科技政策，帶動產業成長發展。為加速我國產業轉型升級，行政院以「數位國家∙創新經濟發展方案」為基礎，推動亞洲•矽谷、生技醫藥、綠能、智慧機械及國防航太，以及新農業與循環經濟之「五加二產業創新計畫」。在生醫產業方面，以使我國成為國際生醫創新研發樞紐為目標，落實精準醫療、特色醫療、智慧醫療等相關工作，讓生醫產業成為下一個兆元產業。

各項新興技術之迅速發展及創新應用，推動生醫產業轉型及其商業模式多樣化，為健全創新生態體系及完備創新法制，在經濟部技術處科技專案的支持下，資策會科技法律研究所25日的「智慧‧創新‧開放」法制研討會特從「產業轉型」出發，以「專利連結」、「精準醫療」、「再生醫療」為主軸，邀請各界專家進行既廣且深之剖析。

資策會科法所張瑞星所長致詞時指出，掌握全球法制動態，因時制宜滾動調整相關機制與法規，擴大研發成果資源整合，以盡速銜接國內市場乃至國際舞台，是資策會科法所身為政府科技法制智庫的重點工作。本次共二日之研討會陸續揭櫫創新研發與技術保護、開放專利、區塊鏈，25日則聚焦數位健康及醫療創新服務，邀請國內外產業、學界專家透過不同觀點進行實務經驗分享。

會議開場邀請智慧醫療布局推手-華碩雲端暨華碩健康股份有限公司吳漢章總經理，以健康醫療產業的數位轉型為主軸，輔之以科技應用案例，討論我國發展智慧醫療之定位與契機，以期推動我國成為數位健康產品之研發基地、前進國際舞台。在精準醫療產業面，SAI MedPartners LLC亞洲醫療事業部的紀妍如總裁簡介我國與中、日發展精準醫療之關鍵政策，並以成功之商業模式與市場策略案例，擘劃我國未來精準醫療產業願景，而在法規與倫理面，則邀請到曾任衛生署藥政處處長、藥物食品檢驗局局長的國立陽明大學衛生福利研究所黃文鴻兼任教授，分享精準醫療與個人化醫學面臨的挑戰，以及再生製劑管理條例的倫理議題。

此外，資策會科法所王自雄主任針對甫正式上路的西藥專利連結制度，先以生動的比喻剖析原開發藥廠與學名藥廠間之關係、並帶出西藥專利連結制度之目的與該機制可能涉及的實務面疑義，並進而提出因應建議。最後，施雅薰研究員則探討再生醫療製劑之有條件上市制度，與日本、美國進行比較，以期我國制度未來能達到兼顧產業發展與患者權益之目的。

資策會科法所於此研討會就產業發展趨勢與相關法制方向進行交流討論，期望能引領關鍵策略布局，加速國家產業創新發展，建全創新法制環境，推動臺灣邁向全球創新研發及生產製造之核心地位！